Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (prueba de PCR fluorescente) (liofilizado)
El Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV es una PCR fluorescente en tiempo real con sonda TaqMan para detectar cualitativamente el ácido nucleico de los genes ORF1ab y N de 2019-nCoV en frotis de garganta, saliva en pacientes con síntomas de infección respiratoria y contactos cercanos.
Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no se pueden utilizar como base para confirmar o eliminar casos. Los operadores deben tener experiencia en capacitación profesional en amplificación de genes o pruebas de métodos de biología molecular, y tener calificaciones relevantes para operaciones de laboratorio. El laboratorio debe tener precauciones de seguridad biológica razonables y procedimientos de protección.
En este kit, cebadores y sondas de PCR fluorescente en tiempo real tecnología están diseñados para las regiones conservadas y específicas del Genes ORF1ab y N de 2019-nCoV, respectivamente. Durante PCR amplificación, la sonda se une a la plantilla y el reportero del extremo 5' grupo de la sonda es escindido por la enzima Taq (5'→3' exonucleasa actividad), alejándose así del grupo de extinción para generar una señal fluorescente. La curva de amplificación en tiempo real es trazado automáticamente en función de la señal de fluorescencia detectada, y se calcula el valor Ct de la muestra. Los fluoróforos FAM y HEX son etiquetado con sondas del gen ORF1ab y del gen N en 2019-nCoV-PCR solución de reacción Mediante el uso de una prueba, la detección cualitativa de lo anterior dos genes de 2019-nCoV se pueden realizar simultáneamente.
El kit se proporciona con un control interno (IC), que es un fragmento de gen de limpieza humana, y está etiquetado con un fluorescente ROX grupo.